Formwork eQMS
Why Choose Formwork eQMS?
如果您处于医疗器械领域，需要一个可靠的电子质量管理系统（eQMS）来帮助合规、文档控制和培训，选择它。它对希望拥有灵活用户席位和无长期承诺的轻松计费的初创企业尤其有用。
Formwork是一款完整的eQMS软件和医疗器械需求管理系统，针对欧盟MDR或美国FDA认证。\n\n其浏览器内文档和记录编辑功能包括富文本编辑器、文档版本控制和符合FDA CFR 21第11部分电子签名的合规性。\n\n还包括用户培训功能，确保所有员工接受相关程序的培训。\n\n需求功能涵盖符合IEC 62304的技术文档、符合ISO 14971的风险管理以及符合IEC 62366的可用性评估。
社交媒体
Formwork eQMS 介绍
这是什么 Formwork eQMS?
OpenRegulatory 是一家总部位于德国柏林的医疗器械咨询和SaaS提供商。它帮助公司实现欧盟MDR和美国FDA的合规。除了咨询服务，OpenRegulatory还提供Formwork，一款面向敏捷、创始人主导公司的eQMS软件。\r\n\r\nFormwork因其无限用户席位（无按席位计费）、按月计费（无承诺）以及客户想迁移到其他供应商时易于导出数据，成为医疗器械初创企业中最受欢迎的eQMS软件选择之一。
如何使用 Formwork eQMS?
Formwork eQMS can be evaluated alongside other 医疗质量管理系统（QMS） products on AI-U. Review its core use cases, compare pricing and feature coverage, then use the product website link when you are ready to test it in your own workflow.
为什么选择 Formwork eQMS?
如果您处于医疗器械领域，需要一个可靠的电子质量管理系统（eQMS）来帮助合规、文档控制和培训，选择它。它对希望拥有灵活用户席位和无长期承诺的轻松计费的初创企业尤其有用。
Formwork eQMS 功能特点
功能特点
功能信息不可用。
价格
入门版
Formwork入门版非常适合早期初创企业。资格标准是公司尚无任何收入和融资，且团队成员不超过三名全职员工。\r\n\r\n包含所有高价位套餐的功能：完整的eQMS软件，用于文档和记录管理及技术文档的需求管理。
- ✓ 无限用户席位
- ✓ 无限文档
- ✓ 欧盟MDR合规
- ✓ 美国FDA合规
初创版
Formwork的全部功能，针对初创企业降价。如果我们可以在网站上展示您的标志，您有资格获得初创版套餐。
- ✓ 无限用户席位
- ✓ 无限文档
- ✓ 欧盟MDR合规
- ✓ 美国FDA合规
- ✓ ISO 13485验证报告
- ✓ FDA第21 CFR 11部分验证报告
QMS + 技术文档
Formwork的完整版，包含所有质量管理和技术文档功能。
- ✓ 无限用户席位
- ✓ 无限文档
- ✓ 欧盟MDR合规
- ✓ 美国FDA合规