Cognition Compass MED
Why Choose Cognition Compass MED?
Deve escolher isto se for uma empresa de dispositivos médicos à procura de uma solução pronta a usar que mantenha o desenvolvimento do seu produto em conformidade e organizado. Poupa tempo com modelos incorporados e automatiza fluxos de trabalho complexos, tornando os assuntos regulatórios menos penosos.
Compass é uma solução SaaS pré-configurada, pronta a usar, concebida para conectar dados em todas as áreas funcionais do desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, aproveitando regulamentos como 21 CFR 820.30, bem como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base do design do software. Permite o desenvolvimento de produtos em conformidade, garantindo que o processo de criação, revisão e liberação é aplicado através de fluxos de trabalho e modelos de documentos incorporados, e automatiza um fluxo de trabalho complexo entre essas interligações para garantir um desenvolvimento em conformidade. Fornece um conjunto adaptável de modelos de documentos para todo o processo de controlo de design do produto, desde as necessidades do utilizador até à validação, com foco na gestão de riscos, requisitos e testes. Poupa tempo e recursos, mantém a documentação e apoia submissões\n assim como fornece geração automática das matrizes de rastreabilidade principais e documentos para o Ficheiro de História do Design (DHF), Registos de Documentação Técnica ou suporte a auditorias.\n \n\nO Compass é mais adequado para empresas de dispositivos médicos de pequeno a médio porte que procuram orientação sobre como levar os seus produtos ao mercado com menos risco. O Compass oferece conformidade guiada que é totalmente funcional desde o início.
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Cognition Compass MED Introdução
O que é Cognition Compass MED?
Compass MED da Cognition Corporation é uma solução inteligente de controlo de design para todas as suas necessidades de desenvolvimento de dispositivos médicos - incluindo requisitos multinível, gestão abrangente de riscos e gestão de testes.\n\nEspecificamente concebido para fabricantes de dispositivos médicos e organizações de design contratadas, o Compass MED aumenta a eficiência e melhora a integridade dos dados com rastreabilidade em tempo real, instruções de trabalho que acomodam modelos de conformidade guiada, referências regulatórias com documentos prontos para submissão, funcionalidade de alterar uma vez, atualizar em todo o lado, e mais.
Como usar Cognition Compass MED?
Cognition Compass MED can be evaluated alongside other Software de Gestão de Requisitos products on AI-U. Review its core use cases, compare pricing and feature coverage, then use the product website link when you are ready to test it in your own workflow.
Por que escolher Cognition Compass MED?
Deve escolher isto se for uma empresa de dispositivos médicos à procura de uma solução pronta a usar que mantenha o desenvolvimento do seu produto em conformidade e organizado. Poupa tempo com modelos incorporados e automatiza fluxos de trabalho complexos, tornando os assuntos regulatórios menos penosos.
Cognition Compass MED Recursos
Administração
- ✓Listagem de Requisitos
- ✓Informação Centralizada
- ✓Rastreabilidade
Comunicação
- ✓Comunicação com Stakeholders
- ✓Facilitação da Comunicação Interna
Preços
Standard
- ✓ Concebido para a Indústria de Dispositivos Médicos
- ✓ Gestão Integrada de Requisitos, Riscos e Testes
- ✓ Bibliotecas Reutilizáveis
- ✓ Ambientes de Trabalho Centrado em Documentos e Dados
- ✓ Processos Incorporados para Cumprir Normas e Regulamentos
- ✓ Exportações Prontas para Submissão
- ✓ Serviço ao Cliente de Excelência