Formwork eQMS
Why Choose Formwork eQMS?
医療機器分野にいて、コンプライアンス、文書管理、トレーニングを支援する堅実なeQMSが必要な場合に選んでください。特に、柔軟なユーザーシートと長期契約なしの簡単な請求を望むスタートアップに便利です。
Formworkは、EU MDRまたは米国FDA承認を目指す医療機器向けの完全なeQMSソフトウェアおよび要件管理システムです。\n\nブラウザ内の文書および記録編集機能にはリッチテキストエディタ、文書バージョニング、FDA CFR 21 Part 11の電子署名準拠が含まれます。\n\nまた、すべての従業員が関連手順のトレーニングを受けることを保証するユーザートレーニング機能も含まれています。\n\n要件機能はIEC 62304に準拠した技術文書、ISO 14971に準拠したリスク管理、IEC 62366に準拠したユーザビリティ評価をカバーします。
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Formwork eQMS 紹介
とは何か Formwork eQMS?
OpenRegulatoryはドイツ・ベルリンに本社を置く医療機器コンサルティングおよびSaaSプロバイダーです。EU MDRおよび米国FDAのコンプライアンス達成を支援します。コンサルティングに加え、OpenRegulatoryはアジャイルで創業者主導の企業を対象としたeQMSソフトウェアFormworkを提供しています。\r\n\r\nFormworkは、ユーザーシート無制限（席ごとの価格設定なし）、月額請求（契約なし）、および顧客が他のプロバイダーに移行したい場合の簡単なデータエクスポートにより、医療機器スタートアップの間で最も人気のあるeQMSソフトウェアの一つです。
使い方 Formwork eQMS?
使用方法はありません。
選ぶ理由 Formwork eQMS?
医療機器分野にいて、コンプライアンス、文書管理、トレーニングを支援する堅実なeQMSが必要な場合に選んでください。特に、柔軟なユーザーシートと長期契約なしの簡単な請求を望むスタートアップに便利です。
Formwork eQMS 特徴
特徴
特徴情報はありません。
価格
スターター
Formworkスターターは初期段階のスタートアップに最適です。対象条件は、収益や資金調達がなく、フルタイムのチームメンバーが3人以下の企業です。\r\n\r\n上位プランのすべての機能を含みます：文書および記録管理の完全なeQMSソフトウェアと技術文書の要件管理。
- ✓ 無制限のユーザーシート
- ✓ 無制限の文書
- ✓ EU MDR準拠
- ✓ 米国FDA準拠
スタートアップ
スタートアップ向けに価格を抑えたFormworkのすべての機能。ウェブサイトにロゴを掲載できる場合に対象となります。
- ✓ 無制限のユーザーシート
- ✓ 無制限の文書
- ✓ EU MDR準拠
- ✓ 米国FDA準拠
- ✓ ISO 13485検証レポート
- ✓ FDA Part 21 CFR 11検証レポート
QMS + 技術文書
品質管理および技術文書のすべての機能を含むFormworkのフルバージョン。
- ✓ 無制限のユーザーシート
- ✓ 無制限の文書
- ✓ EU MDR準拠
- ✓ 米国FDA準拠
- ✓ ISO 13485検証レポート