Cognition Compass MED
Why Choose Cognition Compass MED?
Sie sollten dies wählen, wenn Sie ein Medizingeräteunternehmen sind, das eine sofort einsatzbereite Lösung sucht, die Ihre Produktentwicklung konform und organisiert hält. Es spart Zeit mit integrierten Vorlagen und automatisiert komplexe Workflows, wodurch regulatorische Angelegenheiten weniger schmerzhaft werden.
Compass ist eine vorkonfigurierte, sofort einsatzbereite SaaS-Lösung, die speziell entwickelt wurde, um Daten über alle funktionalen Bereiche der Produktentwicklung von Medizinprodukten hinweg zu verbinden und dabei Vorschriften wie 21 CFR 820.30 sowie die Standards ISO 13485, IEC 62366 und ISO 14971 als Grundlage des Softwaredesigns nutzt. Sie ermöglicht eine konforme Produktentwicklung, indem sichergestellt wird, dass der Prozess des Erstellens, Überprüfens und Freigebens durch Workflows und integrierte Dokumentvorlagen durchgesetzt wird, und automatisiert komplexe Workflows zwischen diesen Verbindungen, um eine konforme Entwicklung sicherzustellen. Sie bietet einen anpassbaren Satz von Dokumentvorlagen für den gesamten Produktdesignkontrollprozess von Benutzeranforderungen bis zur Validierung, mit Fokus auf Risiko-, Anforderungs- und Testmanagement. Zeit und Ressourcen werden gespart, die Dokumentation wird gepflegt und unterstützt Einreichungen sowie die automatische Erstellung der Master-Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Dokumente für die Design History File (DHF), technische Dokumentationsunterlagen oder Audit-Unterstützung. Compass eignet sich am besten für kleine bis mittelgroße Medizingeräteunternehmen, die Anleitung suchen, wie sie ihre Produkte mit weniger Risiko auf den Markt bringen können. Compass bietet geführte Compliance, die sofort einsatzbereit und voll funktionsfähig ist.
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Cognition Compass MED Einführung
Was ist das Cognition Compass MED?
Compass MED von Cognition Corporation ist eine intelligente Designkontrolllösung für alle Ihre Bedürfnisse bei der Entwicklung von Medizinprodukten – einschließlich mehrstufiger Anforderungen, umfassendem Risikomanagement und Testmanagement. Speziell für Hersteller von Medizinprodukten und Vertragsdesignorganisationen entwickelt, erhöht Compass MED die Effizienz und verbessert die Datenintegrität mit Echtzeit-Rückverfolgbarkeit, Arbeitsanweisungen, die geführte Compliance-Vorlagen unterstützen, Verweisungen auf Vorschriften mit einreichungsfertigen Dokumenten, „einmal ändern, überall aktualisieren“-Funktionalität und mehr.
Wie verwenden Cognition Compass MED?
Cognition Compass MED can be evaluated alongside other Anforderungsmanagement-Software products on AI-U. Review its core use cases, compare pricing and feature coverage, then use the product website link when you are ready to test it in your own workflow.
Warum wählen Cognition Compass MED?
Sie sollten dies wählen, wenn Sie ein Medizingeräteunternehmen sind, das eine sofort einsatzbereite Lösung sucht, die Ihre Produktentwicklung konform und organisiert hält. Es spart Zeit mit integrierten Vorlagen und automatisiert komplexe Workflows, wodurch regulatorische Angelegenheiten weniger schmerzhaft werden.
Cognition Compass MED Funktionen
Verwaltung
- ✓Anforderungsliste
- ✓Zentralisierte Informationen
- ✓Rückverfolgbarkeit
Kommunikation
- ✓Kommunikation mit Stakeholdern
- ✓Interne Kommunikationsaktivierung
Preise
Standard
- ✓ Speziell für die Medizingeräteindustrie entwickelt
- ✓ Integriertes Anforderungs-, Risiko- und Testmanagement
- ✓ Wiederverwendbare Bibliotheken
- ✓ Dokumentenzentrierte und datenorientierte Arbeitsumgebungen
- ✓ Integrierte Prozesse zur Erfüllung von Standards und Vorschriften
- ✓ Einreichungsfertige Exporte
- ✓ Kundenservice der Spitzenklasse